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你的ERP有多强?
遇到召回可以觉得令人生畏的IRS审计。但是当出现问题时，有积极的步骤可以立即有助于调查和缓解。
这都是关于对全面记录的全面可见性:
- 库存运动（包括批次识别和来源）
- 生产流程
- 涉及的设备和人员
- 测量和测试结果
- 所有物品和材料的完全可追溯性
保留库存收据和问题的记录 - 您将在任何ERP平台中找到的基本功能 - 只需要到目前为止。为了充分了解问题的范围，以便您可以主动响应，您还需要完整的所有活动记录，移动，测试，测量和厂房数据。并且所有这些信息必须在一个数字记录系统中逻辑上绑定在一起。
即使OEM负责设计，材料规格和来源，也审查并批准了所有流程和质量测量，您的合作至关重要。为了促进根本原因分析和缓解，您必须能够清楚地识别所有的出处和关系。此过程可能是令人讨厌和耗时的 - 它仍然可能不会产生最终信息。您的数据中的每个间隙都会延长召回并将其成本乘以每个人。
最好的方法是通过使用数据管理工具，从车间到顶层跟踪所有数据，并使其能够进行全面跟踪，从而关注记录保持纪律。大多数制造企业的ERP系统在支持顺利有效地通过召回调查所需的分析方面做得不够。如果你正在读这篇文章，那么你的ERP可能就属于这一类。
通过主动遵从预防问题
为了更顺利地实现合规，请确保您的ERP系统:
- 捕获，商店，并可以轻松访问召回期间所需的信息。
- 为您提供控制和验证，以确保捕获数据时数据的完整性和正确性。
这两个能力在一起提供了一种积极的方法来追溯我们呼叫主动合规性。
大多数ERP系统只提供被动的遵从性，这意味着它们能够记录事务性信息。他们可以捕获从接收点到生产，再到发货的批次标识，并维护一个记录，您可以从原材料批次向前查询或从客户订单向后查询。这可能比你目前的能力有很大的提高，但这还不够。使用这种方法，您仍然不能防止全面的问题—您只能在它们发生之后才能发现它们。
在主动遵从中，您的系统让您实时地了解并控制您的所有活动。它不会让任何人开始工作，如果错误的材料或批次已交付到工作站。同时，它还确保操作人员经过适当的认证才能运行设备。
具有主动符合性的系统显示指示，以确保操作人员遵循正确的步骤，执行任何必需的测试或检查，监控测试设备的校准，并在过程超出控制限度时停止工作。最重要的是，它可以直接从设备中获取信息，最大限度地提高准确性，并防止对作业人员的生产率造成影响。
简化数据捕获
当一部分被确定为有缺陷时，OEM将想知道其完整历史，包括制作它的完整历史，包括所用材料，其来源，生产过程的细节以及所采取的任何测量。只要您的ERP系统完全集成并且能够正确捕获和链接数据，创建和维护该数据库应该相对简单。
库存移动数据只是开始。您还必须捕获并集成每个库存收据和发出，来源，日期和时间，批次识别，运营商，位置和足够的细节，以链接到可能在另一个数据库中的认证，测试结果和出处。此外，生产记录应包括所使用的所有部件和材料的类似信息，包括每个工艺步骤的详细信息，如使用的设备，规格，版本，工作说明，报告参数，质量测量等。
获得这一信息的关键因素是:
- 确保它都收集。系统应监视收集，触发提醒，并防止进一步活动，直到报告完成。
- 验证条目。如果超出了预期范围，您应该与操作人员进行验证并协助纠正。
- 确保数据收集不会对操作人员的性能产生负面影响。应该有与plc和传感器的直接链接，与质量和测量系统的链接，与工程和文档的链接，以及人体工程学屏幕和进入设备的链接。
提高你的可追溯性
一旦收集并存储了数据，就要关注可访问性。原始设备制造商希望看到每一个部件的完整历史，以及它所包含的一切。您需要提供证据，证明您遵循了所有的程序，完成了所有的测试和度量，并显示结果。
此信息可能在您的当前系统中可用，也可能不可用。收集您需要的文档有多难?这些记录的可审计性如何?你能证明它们是完整和准确的吗?主动遵从使您能够积极和自信地回答这些问题。
假设一个部分被发现有缺陷。OEM将使用其记录来确认零件，材料和过程已妥善测试和认证。接下来，OEM将期望您确认您遵循规范，使用符合性的材料，并且可以清楚地隔离受检测到的任何问题影响的特定部件。
最后一个要求对于限制召回的程度至关重要，但它可能涉及向后和前瞻性可追溯性。通常会召回大量产品，仅仅是因为制造商无法自信地确定缺陷部分是否在最终产品中。
这种可追溯性的另一个好处是，意识到在一个OEM的调查中发现的有缺陷的材料或部件可能也在另一个客户的产品中使用。然后，您可以主动通知其他客户潜在的问题，并帮助他们避免自己的召回——或者至少限制损害。
尽量减少召回响应的成本
你急于提供任何调查或召回所需的信息以迅速得出结论。但是，搜索计算机交易记录，将它们与保存在电子表格和文件柜中的信息结合起来，并交叉检查其他计算机系统(如MES、质量或采购)中的记录，可能是困难和昂贵的。
采取主动的方法，将所有需要的数据和历史结合到一个单一的数字记录系统中，并使用旨在跟踪关系和来源的工具。这不是随随便便就能实现的——它必须经过深思熟虑和计划，然后用可跟踪性来构建和维护。
我们知道这一点，因为Plex智能制造平台作为一个单一的真相来源在汽车车间诞生。将强大的ERP与MES功能和主动遵从工具相结合，就很容易明白为什么我们的客户享有市场上最健壮的可跟踪性。通过依赖Plex，像你们这样的汽车供应商在提高灵活性和质量的同时，始终将与召回相关的时间、精力、风险和成本降至最低。准备好加入他们了吗?
